ניסוי קליני

כתבות אחרונות

 
החיסון של חברת "ביונטק" ופייזר / צילום: אתר החברה

שיבא: "הנוגדנים בקרב המתחסנים גבוהים ממה שנמצא אצל מחלימים"

בניסוי המתנהל בבית החולים עלה כי 100 מתוך 102 המתחסנים שנבדקו פיתחו נוגדנים בכמות טובה שבוע אחרי המנה השנייה • אחד מתוך השניים שלא פיתחו נוגדנים הוא מדוכא חיסון • "רמות הנוגדנים קפצו פי 6 עד פי 20 לעומת לפני קבלת המנה השנייה"

גלי וינרב 18.01.2021
יוליה מלינובסקי, ישראל ביתנו / צילום: דוברות הכנסת עדינה ולמן

בניגוד לשמועות, הרשויות לא דילגו על שלבים כשבדקו את החיסון של פייזר

ח"כ יוליה מלינובסקי חושדת שחיסוני הקורונה אושרו מהר מדי. אבל הדילוגים היו מכיוון אחר • המשרוקית של גלובס

יפתח בריל, המשרוקית של גלובס 21.12.2020
מעבדת ביונטק. פלטפורמת ה־RNA הייתה קיימת עוד לפני החיסון לקורונה / צילום: Reuters

איך יכול להיות שהחיסון לקורונה פותח בתוך פחות משנה?

בדרך כלל תהליך של פיתוח תרופה נמשך שנים, ולכן המהירות שבה פותחו החיסונים נגד קורונה מעוררת חשדנות בקרב רבים • מהמחקר ועד האישור - עברנו שלב אחרי שלב כדי להסביר מה איפשר את הפיתוח המהיר • הידע המוקדם והכסף שנשפך הם חלק מהתשובה

גלי וינרב 18.12.2020
מנהל המכון הביולוגי פרופ' שמואל שפירא / צילום: אריאל חרמוני, משרד הביטחון, יח"צ

המכון הביולוגי גייס את חברת IQVIA הבינלאומית לבצע את הניסויים המקיפים בחיסון לקורונה

החברה תשמש כגוף לעריכת ניסויים קליניים בקבלנות משנה עבור המכון הביולוגי ובמימונו • IQVIA ניהלה גם את השלב הראשון של הניסויים הקליניים של המכון, במסגרתו חוסנו 80 ישראלים בני 18 עד 55 - שתוצאותיהם לא ידועות עדיין

גלי וינרב 16.12.2020
עובדים על החיסון במעבדות המכון הביולוגי / צילום: אגף דוברות והסברה, משרד הביטחון

המכון הביולוגי: החיסון לקורונה ללא בעיות בטיחות. עוברים לשלב 2

בשלב השני של הניסוי ישתתפו כאלף מתנדבים • בינתיים לא פורסם מידע רשמי לגבי האם החיסון יוצר נוגדנים בדמם של המחוסנים, אך לגלובס נודע כי בדיקות לא רשמיות של המכון איתרו נוגדנים • הדגימות נשלחו לחו"ל לבדיקה רשמית

גלי וינרב ודני זקן 14.12.2020
אפקט הנוסבו / איור: אייל אונגר

התופעה שיכולה לחבל במאמצי החיסון לקורונה

מחקר שהתפרסם לאחרונה על תרופה להורדת כולסטרול גילה שרוב תופעות הלוואי הקשות שלה נובעות לא מהתרופה אלא מאפקט נוצבו - הציפייה מראש להשפעה שלילית • מה זה אומר על העיסוק התקשורתי בתופעות הלוואי של חיסוני הקורונה והאם עלולה להיווצר כאן "מגפת נוצבו"?

גלי וינרב 12.12.2020
יקי ינאי, מנכ"ל פלוריסטם / צילום: עינת לברון

כישלון לפלוריסטם בניסוי בחסימה מלאה של כלי דם בגפיים

החברה הודיעה על הפסקת ניסוי שלב 3 בשל הערכה כי הסיכוי להשיג את יעד הניסוי נמוך מאוד • החברה תתמקד בהתוויות אחרות • יקי ינאי, מנכ"ל פלוריסטם: "לא באתי לשחק פה. אם האינדיקציה לא מתאימה, אני רוצה לדעת" • המניה צוללת במסחר בת"א

גלי וינרב 09.12.2020
חיסון קורונה של אסטרהזנקה / צילום: שאטרסטוק

התוצאות של אסטרהזנקה ממשיכות להראות 90% יעילות גם אחרי ניתוח סטטיסטי נוסף שדרש כתב העת Lancet

לקראת פרסום התוצאות המלאות בכתב העת המדעי Lancet, התבקשה אסטרהזנקה לערוך ניתוחים סטטיסטיים נוספים • גם תחת הניתוח הזה, היעילות של החיסון במינון המופחת הגיעה לכ-90%

גלי וינרב 08.12.2020
החיסון של חברת "ביונטק" ופייזר / צילום: אתר החברה

המידע המלא על ניסוי החיסון של פייזר נחשף; ה-FDA: "אין ממצאים שימנעו את אישורו"

המידע המלא מניסוי פייזר: 6 נבדקים בניסוי נפטרו, מהם 4 מקבוצת הפלצבו • נראה כי ה-FDA אינו מייחס את מקרי התמותה לחיסון • מסמך הרקע של ה-FDA לקראת הדיון: "אין מידע על בטיחות שיכול למנוע אישור" • עד יום שישי תצביע ועדת המומחים של הארגון האם לאשר את החיסון הראשון

גלי וינרב 08.12.2020
חוקרת בודקת מבחנות דם כחלק מהניסוי בחיסון של מודרנה לנגיף הקורונה / צילום: Taimy Alvarez, AP

מודרנה מתחילה בניסוי בחיסון לקורונה לבני נוער

החברה הודיעה כי תערוך בקרוב ניסוי ב-3,000 נערים ונערות מגיל 12 • לרוב מחלת הקורונה קלה יותר אצל בני הנוער, אך החשש הוא שאם לא יחוסנו, יהפכו למפיצים משמעותיים של הנגיף

גלי וינרב 05.12.2020
חוקרת בודקת מבחנות דם כחלק מהניסוי בחיסון של מודרנה לנגיף הקורונה / צילום: Taimy Alvarez, AP

מודרנה עדכנה את תוצאות הניסוי שלה עם 94% אפקטיביות; תגיש בקשת אישור חירום לחיסון עוד היום

החיסון של מודרנה מבוסס על הטכנולוגיה החדשה mRNA, כמו החיסון של פייזר, שכבר פרסמה תוצאות לפני כשבוע • היום החברה פרסמה כי החיסון שלה נמצא יעיל גם בקבוצה גדולה יותר של חולים וכי שיפרה את התנאים בהם ניתן לשנע את המוצר • המניה מזנקת בכ-11% במסחר המוקדם

גלי וינרב 30.11.2020
מתנדב בניסוי החיסון לקורונה של אסטרהזנקה / צילום: Siphiwe Sibeko/Pool, Associated Press

מה גרם לטעות בניסוי של אסטרהזנקה והאם החיסון לקורונה בסכנה?

אסטרהזנקה נתנה בטעות רק חצי מנה של החיסון שלה בניסוי הקליני ודווקא מינון זה התגלה כיעיל יותר • האם אפשר לבסס אישור למוצר על תוצאות שהתקבלו כך? ה-FDA הביע סקפטיות

גלי וינרב 26.11.2020
חיסון קורונה של אסטרהזנקה / צילום: שאטרסטוק

פחות יעיל מפייזר ומודרנה, אבל עם יתרונות בלוגיסטיקה ובמחיר: כל מה שצריך לדעת על החיסון של אסטרהזנקה

הוא צפוי להיות זול משמעותית מהמתחרות, ואם בוחנים רק את אחת מקבוצות המינון, החיסון של אסטרהזנקה מתגלה כיעיל ב-90%, בדומה ליעילות של החיסונים של פייזר ומודרנה • כל הפרטים החשובים מהניסוי של ענקית הפארמה הבריטית

גלי וינרב 23.11.2020
מטה ריג'נרון בארה"ב / צילום: Lev Radin/Sipa USA, רויטרס

ה-FDA העניק אישור חירום לטיפול בקורונה של ריג'נרון

מדובר בקוקטייל נוגדנים שניתן לנשיא ארה"ב דונלד טראמפ כשהוא נדבק בקורונה • הטיפול הביא להפחתה בכמות הנגיפים אצל חולים עם עומס ויראלי גבוה

שירות גלובס 22.11.2020
מנכ"ל רדהיל דרור בן אשר / צילום: אריק סולטן

התרופה לקורונה: ועדת הבטיחות המליצה לרדהיל הישראלית להמשיך בניסוי

משמעות ההמלצה היא שאין בעיות בטיחות משמעותיות בניסוי, ולא נראה בלתי סביר שהניסוי ישיג את יעדו • החברה מעריכה כי תוצאות הניסוי יתקבלו כבר ברבעון הראשון של 2021, וכי ניתן יהיה להגיש בקשה לאישור חירום עוד באותו הרבעון

 

 

גלי וינרב 22.11.2020
ליף ג'והנסון, יו"ר אסטרהזנקה / צילום: רויטרס

תוצאות מניסוי קטן של אסטרהזנקה: החיסון בטוח ומעורר תגובה מעודדת במבוגרים

מדובר בתוצאות מניסוי קטן יותר שנערך רק במתנדבים מבוגרים, אך תוצאותיו מעודדות – החיסון נמצא כבטוח בקרב 560 מבוגרים, ביניהם 240 שהם מעל גיל 70

גלי וינרב 19.11.2020

   123456789101112131415   

   נמצאו 509 כתבות   |   עמוד 1 מתוך 32

צרו איתנו קשר *5988