גלובס - עיתון העסקים של ישראלאתר נגיש

לא רק לנשיא ארה"ב :הנוגדנים של ריג'נרון הוכחו כיעילים לטיפול רפואי בחולי קורונה

החברה שמייצרת את התרופה שניתנה לנשיא ארה"ב לאחר שחלה בקורונה, פרסמה את התוצאות מניסוי שלב 2 ו-3 שערכה ולפיהן הנוגדנים שפיחתה יעילים כאשר הם ניתנים בשלב מוקדם של המחלה ● הבשורות הרעות: כרגע יש רק 50 אלף מנות של התרופה והיצור שלה יקר ומורכב

דונלד טראמפ בבית הלבן אחרי ששוחרר מביה"ח / צילום: Alex Brandon, AP
דונלד טראמפ בבית הלבן אחרי ששוחרר מביה"ח / צילום: Alex Brandon, AP

חברת ריג'נרון האמריקאית פרסמה אתמול (ד') את התוצאות מניסוי שלב 2 ו-3 שלה בטיפול מבוסס נוגדנים במחלת הקורונה (Covid-19). המוצר נוסה בחולים בשלב המוקדם יחסית של המחלה, והוביל לירידה של 57% בצורך בטיפול על ידי רופא אצל נבדקים הללו, לעומת קבוצת ביקורת, ב-29 יום שלאחר קבלת הטיפול.

תוצאות ביניים מניסוי זה, בכ-275 חולים, כבר פורסמו לפני כחודש, והם הראו כי המוצר מצליח להוריד את העומס הוויראלי אצל אותם חולים. כעת השיגה החברה גם יעד קליני, כלומר הראתה השפעה על חומרת המחלה.

התוצאות המלאות שפורסמו אתמול  מ-799 מטופלים, תומכות בממצאים הקודמים לגבי העומס הוויראלי, שהמשיך להיות המשתנה המוביל של המחקר. בחולים עם עומס ויראלי גבוה, התרופה הפחיתה אותו משמעותית בעיקר בחמישה הימים הראשונים אחרי קבלת הטיפול. בחולים עם עומס ויראלי נמוך מלכתחילה, ההבדל היה פחות דרמטי, אבל עדיין מובהק.

עוד מעניין לראות כי בחולים שאצלם היה גורם סיכון אחד או יותר, למשל בני 50 ומעלה או בעלי משקל יתר עם BMI של 30 ומעלה, המוצר ככל הנראה הועיל במיוחד, והוביל לירידה של 72% בצורך בביקור אצל רופא. תופעות הלוואי היו סבירות גם יחסית לחולים בשלב מוקדם של המחלה, ונצפו יותר תופעות לוואי בקבוצת טיפול הדמה לעומת קבוצת הטיפול האמיתי.

טראמפ כבר קיבל, ועכשיו תוגש בקשת אישור ל-FDA

נוגדנים אלה שימשו לטפל בנשיא ארה"ב דונלד טראמפ, אף שהמוצר עדיין לא מאושר לשיווק על ידי ה-FDA , אף לא באישור חירום. ד"ר אנתוני פאוצ'י, היועץ הבכיר לממשל טראמפ בתחום הטיפול הרפואי בקורונה ומי שנחשב לגורם אובייקטיבי יחסית בהערכת הטיפולים הרפואיים השונים המוצעים למחלה, אמר כי "זה כנראה עזר לו". כעת ריג'נרון מגישה ל-FDA בקשה לאישור חירום למוצר.

עכשיו כשנראה כי המוצר עשוי להיות יעיל, תשומת הלב עוברת לשאלת הזמינות שלו. טראמפ קיבל את המוצר עוד לפני האישור, אולם היצור של הנוגדנים הוא יקר ומורכב, וכרגע ישנן רק 50 אלף מנות זמינות.

עבור טיפול שמתאים לשלבים המוקדמים של המחלה, זה כרגע רחוק מלהספיק. הנתונים מכוונים לכך שהמוצר יהיה יעיל וחשוב ביותר לטיפול בחולים בקבוצות סיכון, אך לא בטוח אם הוא יגיע אל אלה, או אל מי שיש להם יכולת לשלם. יש לציין כי המוצר של ריג'נרון אינו מחייב תרומת נוגדנים מתמשכת ממחלימים, אלא הנוגדנים מיוצרים באופן מלאכותי.

על פי אתר הביוטק STAT, ריג'נרון חתמה על שיתוף פעולה עם רוש להגדלת קיבולת היצור שלה פי שלושה, אך עדיין מספר החולים בעולם עולה בקצב גבוה יותר.

לפני כמה ימים הופסק ניסוי במוצר נוגדנים דומה של חברת אלי לילי, לאחר שלא נמצאה יעילות בטיפול בנוגדנים בחולים בשלב המאוחר של המחלה, המאושפזים כבר במצב קשה בבית החולים.

אולם, מחברת אלי לילי נמסר אז כי היא תמשיך את הניסויים בחולים בשלב המוקדם של המחלה, מתוך הערכה כי המוצר עדיין עשוי להיות יעיל בשלב זה. הנתונים של ריג'נרון תומכים בגישה זו.

הנוגדנים משמעותיים לשלב הראשון של המחלה

מחלת הקורונה מתגלה בהדרגה כמחלה דו שלבית, שבה בשלב הראשון מתקיים מאבק בין הווירוס לבין הגוף, ובשלב הזה הנוגדנים עשויים להיות משמעותיים, ככוח עזר למערכת החיסון של המטופל במחלה נגד הווירוס. אם ידה של מערכת החיסון (המתוגברת) של החולה תהיה על העליונה, ייתכן שהווירוס יסולק מן הגוף לפני שיגרום נזק רב.

אבל אצל חלק מן החולים, בשלב השני מתמודד הגוף עם הנזק שנותר אחרי המאבק. נזק זה יכול לכלול, למשל, הצטלקות של הריאות, קרישי דם קטנים ומפושטים ברחבי הגוף שיכולים להזיק לריאות, לכליות, ללב ואפילו למוח, וכן השתוללות של מערכת החיסון, שכבר לא קשורה לעצם המלחמה בווירוס, אבל איננה ניתנת לבקרה.

לכן עבור החולים הקשים ביותר, ייתכן שקטגוריית התרופות החשובה ביותר היא לא הקטגוריה האנטי ויראלית (המשפחה אליה שייכים הנוגדנים), אלא תרופות אחרות שנועדו לבקר את מערכת החיסון, כמו למשל סטרואידים. המוצרים הניסיוניים של החברות הישראליות אנלייבקס ופלוריסטם פועלות בשלב זה, בעוד המוצר של חברת קמהדע, למשל, הוא נוגדן.

עוד כתבות

ענת גואטה / צילום: איל יצהר

בקרוב: הבנקים יחויבו להציג ללקוח את העמלות והתשואות על ניירות הערך שלו

הפיקוח על הבנקים יחד עם רשות ני"ע גיבשו טיוטת הוראות שנועדה לשפר את מתן המידע לציבור ● כמו כן פועלים שני הרגולטורים לקביעת נוסח אחידה לחישוב התשואה, כך שהלקוח יוכל להשוות בין מוצרים חלופיים

אגמון גיל / צילום: איל יצהר

מאזדה, מובילאיי ועכשיו ורידיס: כך שילש גיל אגמון את שווייה של דלק רכב

למרות שנים קשות שבהן רשם הפסדים "על הנייר" כתוצאה מרכישת יבואנית הרכב מידי יצחק תשובה ב-2010, הצליח אגמון להשביח אותה באופן ניכר ● בהנפקה הקרובה של החברה הבת ורידיס מתכננת דלק רכב למכור מניות בכחצי מיליארד שקל - מה שיכול להסביר תשואה של 250% במניית החברה בשנה האחרונה

ירון מורגנשטרן, מנכ"ל גלאסבוקס / צילום: יעל הרמן

בעקבות נאייקס: גם גלאסבוקס מנפיקה טכנולוגיה בת"א ביותר ממיליארד שקל

גלאסבוקס מספקת שירותי תוכנה לניתוח נתוני גלישה, ועל פי ההערכות היא מבקשת לגייס עד 230 מיליון שקל, לפי שווי חברה של סביב 1.2 מיליארד שקל "לפני הכסף" ● עם לקוחותיה הישראליים נמנים הבנקים הגדולים, חלק מחברות הביטוח וכרטיסי האשראי, ולקוחותיה בעולם כוללים את סיטיבנק, וולס פארגו, ורייזון ואקספידיה

איתמר דויטשר / צילום: לירון אלוני

2 מיליארד ש' הכנסות ועלייה ברווח הנקי: רבעון ראשון מוצלח לאלקטרה

הכנסות החברה ברבעון הראשון של 2021 עמדו על כ- 2 מיליארד שקל, סכום שמשקף עלייה של כ-6.7% לעומת הרבעון המקביל ב-2020. מנכ"ל אלקטרה, איתמר דויטשר: "נמשכת מגמת הצמיחה של צבר העבודות שלנו"

מטה גוגל בקליפורניה / צילום: Shutterstock

"אנשים מראים סימני עייפות דיגיטלית": גוגל משיקה כלים חדשים ל-Docs ו-Sheets

ענקית האינטרנט קיימה הערב את כנס המפתחים השנתי שלה, I/O, שם הכריזה על כמה כלים חדשים שנועדו לשנות את סביבת העבודה המוכרת לנו ● בין השינויים: שיתוף קבצים אחרים בתוך קבצי הדוקס, הצעות שפה ויכולות עבודה משופרים

רוצים לחיות יחד

הם מנהלים חברות ענק ובטוחים: העסקים הם המפתח לדו קיום

שטראוס, סודהסטרים, אמדוקס, ישרוטל ואסם-נסטלה הן חברות שמעסיקות עובדים מכל האוכלסויות ● כעת המנכ"לים שלהן מסבירים איך המציאות הנפיצה של השבועות האחרונים נראית מהצד שלהם

משה גפני בדיון היום (ג') / צילום: נועם מושקוביץ', דוברות הכנסת

האסון במירון: גפני קורא להקמת ועדת חקירה ממלכתית

בדיון שנערך בוועדת הכספים על האסון אמר גפני כי "כולם ידעו שיהיה אסון רק לא ידעו מתי" ● ח"כ יצחק פינדרוס דרש מהשר לביטחון פנים להתפטר

תושבים באשקלון תופסים מחסה בזמן נפילת הרקטות / צילום: Associated Press, Ariel Schalit

חרדתך חשובה לנו, אנא המתן: דוח המבקר מצביע על כשלים בטיפול בנפגעי החרדה בשעת חירום

מעל 500 איש נפגשו במשך 22 מפגשים כדי לבנות את תוכנית החוסן הלאומית שהובילה להצעת החלטה, שמעולם לא נדונה בממשלה ● משרד ראש הממשלה: "מחלוקת על סמכויות, המציאות הפוליטית, ממשלת המעבר והיעדר תקציב לא אפשרו ליישם את הסיכום"

"אנחנו לא מספיק מכווננים לדרישות והרצונות של האזרחים", אמר נשיא צ'ילה, סבסטיאן פיניירה (משמאל) / צילום: Associated Press, Esteban Felix

צ'ילה בחרה במועצה בעלת נטייה שמאלנית להחלפת החוקה מתקופת הדיקטטורה

שוק המניות במדינה צנח לאחר שתוצאות הבחירות גרמו לחששות לגבי עתידו של מודל השוק החופשי בצ'ילה

סופרמרקט - מדף מוצרי חלב וגבינות / צילום: תמר מצפי

מבקר המדינה: הריכוזיות בענף המזון חוגגת, פערי המחירים מהעולם מתרחבים, אבל לא מוכרזים מונופולים חדשים

דוח מבקר המדינה מצביע על שורת ליקויים בשוק המזון ● הרגולציה מכבידה, המכסים לא יעילים, התחרות כמעט ולא קיימת, והמחירים עולים בהתמדה למרות המחאה החברתית ● בין היתר, האצבעות מופנות בעיקר לרשות התחרות ולרשות להגנת הצרכן

בנימין נתניהו + בני גנץ / צילום: חיים הורנשטיין

"עריקים" או בחירות חמישיות? שני התרחישים הפוליטיים שעל הפרק

בליכוד השהו כרגע את המגעים בשדה הפוליטי לחלוטין, לפחות עד לסיום הלחימה או סיום המנדט של לפיד – מה שיבוא קודם ● הספינים התקשורתיים על הצעות שעוברות מהליכוד לכחול לבן נועדו למטרה אחת בלבד: להוציא מגנץ הצהרה שלא יסכים לממשלה עם נתניהו

מבקר המדינה, מתניהו אנגלמן / צילום: יוסי זמיר

דוח מבקר המדינה מכוון את הזרקור לחור השחור שבממשק בין הפרקליטות למשטרה

מבקר המדינה מתניהו אנגלמן מצביע על אי-הסדרת הסמכויות של הפרקליטים המלווים ● הדוח מציין כי פרקליט המדינה לא הגדיר כללים ברורים לממשק בין הפרקליטות למשטרה ● גם השיקולים הנדרשים לאישור תרגילי חקירה נשארו מעבר להרי החושך

רינה מצליח / צילום: אייל בן יעיש

עיתונאים תחת אבטחה: עלייה באיומים על אנשי תקשורת

עיתונאי ישראל מוצאים את עצמם מתמודדים עם אלימות בעקבות אירועי השבוע האחרון וחלקם אף הזדקקו לאבטחה • מכתב שקיבלה רינה מצליח מחדשות 12 ממחיש היטב את האירועים • שר התקשורת קרא ליועמ"ש לפתוח בבדיקה

יוליה שמאלוב–ברקוביץ’, יו”רית הרשות השנייה  / צילום: כדיה לוי

מכתב שהוציאה יו"ר הרשות השנייה לגבי סיקור מוטה מכעיס את חברות החדשות

שמאלוב עומדת בראש הגוף המפקח על הערוצים המסחריים ולכן איש שם איננו ממהר להתנגח בה גלויות, אך גורם בכיר בחברה הביעה היום כעס ותסכול על האופן שבו שמאלוב בחרה להתבטא: "שעה שעיתונאים עושים לילות כימים בסיקור מאוזן, עוסקת הרשות השנייה בטענות משוללות יסוד להטייה בסיקור"

המוסד לביטוח לאומי / צילום: אייל פישר

מבקר המדינה: מתווה החל"ת הקדים את "פשיטת הרגל" של ביטוח לאומי

המבקר אנגלמן מתריע כי התחזיות הקודרות על התאפסות קרן הביטוח הלאומי ככל הנראה יתממשו מוקדם מהצפוי - כבר ב-2043 ● לפי הדוח, ליווי אקטוארי נחסך מתהליכים בעלי השפעות ארוכות-טווח על תקציב המדינה, כולל הליכי חקיקה בתחום דמי האבטלה נוכח משבר הקורונה

אולפן כאן בערבית / צילום: יח"צ

בלאגן בחטיבה הערבית בכאן: כתבה ששודרה חשודה בניגוד ענייינים חריף

במייל שהוציאו אתמול לעובדי חטיבה המדיה בערבית של התאגיד, אמרו האמונים על החטיבה כי כתבה ששודרה ואשר סיכמה את הישגי החטיבה "לוקה בחוסר עניין ציבורי ובניגוד עניינים" ● תגובת עאסר עטילה: "בשידורה של הכתבה לא נפל כל פגם או רבב"

מכונית פורד פיאסטה / צילום: יח"צ

אובדן הדומיננטיות של מאזדה ופורד - כבר לא "דלק רכב וכל השאר"

בלי פעילות ליסינג עצמאית משלה ועם שני מותגי מכוניות שבקושי מפגינים נוכחות בשוק, המתחרים של דלק רכב עושים לה בית ספר ● אבל לא היינו ממהרים להכניס את החברה לדפי ההיסטוריה - לדלק רכב ולבעלים אגמון יש מוניטין של שליפת שפנים מהכובע

שוטרים נפרסים בעקבות התפרעויות ברחבי הארץ / צילום: דוברות המשטרה

בית המשפט ביטל את התנאים המגבילים שהוטלו על יהודים שהגיעו לרמלה

השלושה עוכבו לאחר שנחשדו בקשירת קשר לביצוע פשע ובהתקהלות אסורה, כאשר הגיעו לרמלה, לטענתם כדי לחזק משפחה פלונית בעיר ● התובע המשטרתי הודה כי הם נעצרו רק משום שהם אינם תושבי רמלה ● עו"ד אריה ארבוס, שהיה בין המעוכבים: "לא ייתכן שבמדינת ישראל המשטרה תעשה פרופיילינג נגד יהודים"

רונן אלעד / צילום: יח"צ

קרן פורטיסימו מעבירה את הבעלות בחברת התעשייה סינרג'י כבלים לידי רונן אלעד

במסגרת העסקה תמוזג סינרג'י לחברת מגוון של אלעד, כנגד הקצאת מניות בשווי של כ-20 מיליון שקל ● הנדל"ן של מפעל הכבלים בעיר שדרות יישאר בידי פורטיסימו, שרכשה את הפעילות בסינרג'י במסגרת הסדר חוב בתחילת שנת 2015

לוגו MGM / צילום: יוטיוב

אמזון בוחנת רכישה של אולפני MGM

כך על פי דיווח בניו יורק טיימס, פייננשל טיימס ו־CNN ● השווי המוערך של האולפנים הוותיקים עם סמל האריה השואג הוא בין 7 ל־10 טריליון דולר