OSI פארמה תובעת את טבע על הפרת זכויות הפטנט בגלולת ה-Tarceva

התביעה אמורה למנוע את אישור ה-FDA לשיווק התרופה לטיפול בסרטן הריאה שנכנסה לסל התרופות הישראלי אשתקד ; במקביל שיר מרחיבה את התביעה נגד טבע בתרופת ה-Fosrenol וכוללת בה גם את מיילן

OSI פארמה (סימול: OSIP בנאסד"ק), חברת ביוטכנולוגיה אמריקנית ששווי השוק שלה הוא 2.12 מיליארד דולר, תובעת את חברת התרופות הגנריות הישראלית והגדולה בעולם, טבע , על הפרת זכויות הפטנט בגלולת ה-Tarceva. התרופה אושרה לטיפול בסרטן הלבלב והריאה בארה"ב, על-ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני. בארץ נכנסה התרופה לסל התרופות אשתקד, בהתוויה לטיפול קו ראשון בסרטן ריאה מסוג NSCLC.

OSI הגישה שתי תביעות נפרדות לבית המשפט המחוזי בדלאוור נגד טבע ומיילן בטענה להפרת הפטנט על התרופה. טבע ומיילן פנו למינהל התרופות האמריקני (FDA) כדי לקבל אישור להפיץ בארה"ב גרסה גנרית לטרסיבה כאשר יפקע הפטנט שלהן. הפנייה לבית המשפט נועדה למנוע מה-FDA לאשר את הבקשה לפני 18 במאי 2012.

טרסיבה נחשבת לתרופה מהפכנית. מדובר במולקולה הפוגעת במטרה ביולוגית החיונית להתפתחות הגידול, מה שמשתק את ההעברה של המסר הביולוגי בתוך התא הסרטני, ומונעת ממנו לתפקד. מחקרים מצאו שתוך שלושה שבועות של טיפול ניתן לראות שיפור.

במקביל שיר מרחיבה את התביעה נגד טבע בתרופת ה-Fosrenol וכוללת בה גם את מיילן. כך מנסה חברת התרופות הבריטית למנוע משתי החברות העוסקות בייצור של תרופות גנריות שימוש בפטנט שלה על הפוסרנול, תרופה המיועדת לטיפול במחלת כליות כרונית. מכירות הפוסרנול הסתכמו ב-86 מיליון דולר בשנה שעברה.

צרו איתנו קשר *5988