זטיק מקבוצת ביו לייט: "עומדים בתקן CE למוצר לאבחון סרטן"

החברה הודיעה כי השלימה את כל הדרישות החיוניות לעמידה בתקן CE האירופי למוצר הדיאגנוסטי שפיתחה לאבחון סרטן צוואר הרחם ■ "הצעד יאפשר לחברה להיערך לייצור ושיווק המוצר באירופה"

הודעה חיובית לחברת זטיק, מקבוצת ביו-לייט : החברה הודיעה הבוקר (א') למשקיעים בבורסה כי "השלימה את כל הדרישות החיוניות לעמידת המוצר הדיאגנוסטי שפיתחה לאבחון סרטן צוואר הרחם במשטחים ציטולוגיים בתקן CE האירופאי".

כחלק מהדרישות, מסבירה החברה, קיבלה לאחרונה מעבדת החברה לאחרונה תקן מיוחד המתאים לפיתוח ויצור מוצרים רפואיים.

מדובר במוצר המאפשר בדיקה דיאגנוסטית תומכת לאיתור וזיהוי סרטן צוואר הרחם המבוצעת על משטחים ציטולוגיים שנלקחו מנשים - כחלק משורת הבדיקות התקופתיות המוצעות כיום על ידי קופות החולים.

"עמידה בתקן CE יאפשר לחברה להיערך ליצור ושיווק המוצר באירופה, יצירת שיתופי פעולה עם חברות ומעבדות מובילות, ביצוע ניסויים קליניים רחבים וחדירה לשוק", הסביר היום מנכ"ל החברה ד"ר עדי אלקלס. "מדובר בשלב נוסף בקידום מוצר החברה לאיתור ואבחון סרטן צוואר הרחם אל השוק".

עוד הבהירו בחברה הבוקר כי "לאור התוצאות החיוביות שהתקבלו מהניסויים הקליניים, החברה מקדמת בימים אלו דיונים עם גופים שונים בנוגע ליצירת שיתופי פעולה שיובילו את המוצר לשוק האירופאי".