מניית די פארם מרכזת עניין רב היום (ה') בבורסה ברקע הודעתה כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק לה מעמד של "מסלול רישום מהיר" (Fast Track) לתרופת ה-DP-b99 לטיפול בחולים עם שבץ מוחי איסכמי.
תרופת ה-DP-b99 היא המוצר המוביל של די פארם, הנמצא בניסוי שלב 3.
"מסלול מהיר" מאפשר לזרז את הבאת התרופה לשוק על ידי האצת תהליך הבדיקה של תוצאות הניסויים בתרופה לפני אישורה על ידי ה-FDA, אם וככל שפיתוחה יסתיים בהצלחה.
די פארם מדגישה בדיווחה כי טרם הסתיים שלב הפיתוח של התרופה וכי אין כל ודאות כי התרופה תשיג את מטרות הניסוי.
לדברי אלכס קוזאק, נשיא ומנכ"ל די פארם, "אנחנו מאוד שבעי רצון על קבלת אישור ה-FDA לכניסה למסלול המהיר של תרופת ה-DP-b99. האישור מהווה הוכחה נוספת על היות די פארם חברה איכותית, בעלת יכולות ופוטנציאל משמעותי. האישור שהתקבל הוא פועל יוצא של החדשנות והיוזמה המאפיינת את החברה ומהווה הזדמנות חשובה עבור די פארם בדרך לניצול הפוטנציאל התרופתי והשיווקי של ה-DP-b99".
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
