חברת XTL הודיעה לפני מספר שבועות על כניסה לתחום חדש, פיתוח תרופה לטיפול בסכיזופרניה, לצד פיתוח תרופה לטיפול בסרטן מסוג מיאלומה נפוצה. היום מעדכנת החברה בנוגע לתרופה לטיפול במיאלומה: XTL הגישה אתמול בקשה ל-FDA, רשות המזון והתרופות של ארה"ב, לקבל מעמד של "תרופת יתום" לתרופת ה-EPO שלה לטיפול במיאלומה נפוצה. התרופה נמצאת בהכנות לשלב II של הניסויים הקליניים.
מעמד של תרופת יתום ניתן לתרופות שמטפלות במחלה שפוגעת במספר מצומצם יחסית של אנשים באוכלוסייה, לדוגמה, פחות מ-200 אלף איש בשנה בארה"ב. המטרה היא להעניק לחברות תמריצים על מנת שיפתחו תרופות מסוג זה. מעמד של תרופת יתום מאפשר לחברה תהליך רגולטורי קצר יותר, הקלות במס וסיוע במימון, ואם התרופה היא הראשונה שמגיעה לשוק בהתוויה זו, היא מקבלת הגנה מפני תחרות לתקופה של שבע שנים.
XTL נסחרת ברשימת ה-Pink Sheets בארה"ב ובבורסה של תל אביב, לפי שווי שוק של 22 מיליון דולר. החברה פועלת זה שנה וחצי ותחת הנהלה חדשה בראשות המנכ"ל דוד גרוסמן. זאת לאחר שהמוצרים שפיתחה בתחום הכאב והצהבת נכשלו בניסויים קליניים. כאמור החברה הודיעה באחרונה על הרחבת הפורטפוליו שלה באמצעות חתימת מזכר הבנות לרכישת תרופה לטיפול בסכיזופרניה מחברת MinoGuard. התרופה הנרכשת השלימה בהצלחה ניסוי קליני בשלב IIa והציגה שיפור במצב הקוגניטיבי של החולים בסכיזופרניה.
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
