די פארם סיימה את הערכת הבטיחות בניסוי לשבץ מוחי

סיימה בהצלחה את הערכת הבטיחות של 200 החולים הראשונים בניסוי Phase III במוצר המוביל של החברה ■ תוצאות דוח הביניים בניסוי ידווחו עד סוף הרבעון הראשון של 2012

די פארם מתקדמת לקראת פרסום דוח הביניים בניסוי Phase III בתרופה לשבץ מוחי איסכמי, והיא מדווחת היום (ד') כי סיימה בהצלחה את הערכת הבטיחות של 200 החולים הראשונים בניסוי Phase III במוצר המוביל של החברה, תרופת ה-DP-b99 לטיפול בחולים בשבץ מוחי איסכמי.

החברה מדווחת כי ועדה חיצונית ובלתי תלויה הפועלת על סמך ועל בסיס הנהלים של ה-FDA פירסמה את קביעתה כי נתוני הבטיחות של 200 החולים הראשונים שהשתתפו בניסוי אינם מעידים על ממצאי בטיחות מעוררי דאגה. משמעות ההודעה הינה שהוועדה ממליצה על המשך הניסוי כסדרו.

די פארם צפויה לדווח על קבלת תוצאות דוח הביניים בניסוי Phase III בתרופת ה- DP-b99 לטיפול בחולים בשבץ מוחי איסכמי עד סוף הרבעון הראשון של 2012.