חברת המכשור הרפואי אליום מדיקל קיבלה את אישור רשות הבריאות הקנדית (Health Canada) לשיווק מוצר סטנט ה-URS (אורטאלי) האורולוגי. בהמשך לקבלת אישור זה, מצויה אליום בימים אלה בתהליך מול רשות הבריאות הקנדית לקבלת אישור שיווק עבור הסטנטים האורולוגים הנוספים שלה, ופועלת למציאת מפיץ בקנדה עבור קו מוצרי הסטנטים האורולוגים.
סטנט ה-URS של אליום מיועד לטיפול בחסימות בשופכנים עבור נשים וגברים, ומותאם ספציפית למבנה האנטומי של החולה ולפעילות השופכן. הליך ההחדרה הינו בלתי פולשני ומאפשר השתלת סטנט לטווח ארוך בכדי לפתוח חסימות והצרויות ולאפשר מעבר חופשי של שתן. הסטנט מצופה בפולימר ייחודי שמונע צמיחה חוזרת של רקמה לתוך הסטנט והיווצרות אבנית, ובדרך זו נמנע הצורך בטיפולי חוזרים. בנוסף, לסטנט מנגנון פרימה ייחודי המאפשר שליפתו באופן שאינו טראומטי. סטנט ה-URS הוא הסטנט הנמכר ביותר על ידי אליום.
לאליום אישורי שיווק עבור קו מוצרי הסטנטים האורולוגיים כיום במדינות אירופאיות מובילות, וכן בישראל, טורקיה, דרום-אפריקה ואוסטרליה. כמו כן, מצויה החברה בהליכי רישום במדינות נוספות הכוללות את סין, רוסיה, דרום-קוריאה וארגנטינה.
"קבלת אישור שיווק עבור הסטנט האורטאלי שלנו בקנדה הינו הישג חשוב מאוד עבורנו", מסר אסף אלפרוביץ, מנכ"ל אליום. "זהו השוק הראשון בצפון אמריקה עבורו קיבלנו אישור שיווק למוצרי הסטנטים כאשר אנו מאמינים שהאישור נותן תוקף נוסף ליתרונות הקליניים והטכנולוגיים המשמעותיים הגלומים בסטנטים שלנו. הגשת בקשות לאישורי שיווק במטרה לחדור לשווקים חדשים נעשית כחלק מאסטרטגיה רחבה המשולבת במאמצי הפיתוח העסקי של החברה. בנוסף אנו פועלים למציאת מפיץ בקנדה עבור מוצרי הסטנטים האורולוגים שלנו".
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
