טרשת נפוצה - MS

הקופקסון, לטיפול בטרשת נפוצה, היא התרופה הרווחית והנמכרת ביותר של טבע ■ העתירה החדשה הוגשה בשבוע שעבר, בהתאם להנחיות ה-FDA, לפיהן נתונים חדשים מהמחקרים הנמשכים של טבע בתרופה צריכים להיות פומביים

מענקי המחקר מתוכנית BIRAX, יוזמה של השגרירות הבריטית והמועצה הבריטית בישראל, יינתנו בתחום תאי הגזע, בדגש על שימוש בתאי גזע לטיפול בסוכרת, מחלות לב וכבד, פרקינסון וטרשת נפוצה

המחקר, יחד עם חברת התרופות השבדית אקטיב ביוטק, מיועד להעריך את מתן הלקווינימוד לטיפול בטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית

השימוע בביהמ"ש העליון בארה"ב יחל ב-15 באוקטובר ■ ב-5 מתוך 6 ערעורים מסוג זה העליון הפך את ההחלטה ■ בין השימוע לפסיקה עוברים בממוצע 58 ימים

כך עולה מסקירה שפרסם האנליסט מארק גודמן מ-UBS ■ בעבר כבר ביצעה החברה העלאות חדות יותר במחיר התרופה, ולדוגמה בתחילת 2012 העלתה את מחירה בכ-15%, ובתחילת 2013 העלתה את המחיר בעוד 10%

קדימהסטם דיווחה כי חתמה על הסכם שיתוף-פעולה עם חברת מרק לביצוע סריקת תרופות בתחום מחלות נוירודגנרטיביות לטרשת נפוצה

הוועדה האירופית להערכת תרופות חזרה על החלטתה מינואר האחרון שלא לאשר את השימוש בתרופה לטיפול בטרשת נפוצה - כי פרופיל הסיכון-תועלת של הלקווינימוד אינו חיובי ■ הלקווינימוד נחשבה לתחליף לקופקסון של טבע, שהפטנט עליו פוקע מחר בארה"ב

בדצמבר 2013 פרסמה טבע תחזית לפיה אם יושק קופקסון גנרי, החברה צופה כי הרווח למניה יירד ל-4.2-4.5 דולר ב-2014

הוועדה קבעה כי פרופיל הסיכון-תועלת של NERVENTRA אינו חיובי בשלב זה ■ בהתאם לתקנות האירופיות, טבע ואקטיב ביוטק מתכננות להגיש בקשה לבחינה מחדש של חוות-הדעת

פריגו השלימה לאחרונה את רכישת אלאן, שמקבלת תמלוגים ממכירת תרופת ה-‏Tysabri

סוכנות התרופות האירופית הייתה אמורה לקבל החלטה אם לאשר את הלקווינימוד לשיווק - אך ההחלטה נדחתה לינואר

טבע ביקשה להשהות את פסיקת בית המשפט בנוגע לשיווק תרופות גנריות מתחרות לקופקסון החל מחודש מאי 2014, עד שיוחלט בנוגע לערעור שלה

טבע מבקשת ארכה על מנת לאפשר לה לערער על פסיקת בית משפט מיולי השנה, לפיה הפטנט על הקופקסון יפקע במאי 2014

הטיפול בלקווינימוד הפחית את התקדמות הנכות ב-26.7% בקרב חולים עם התקפים וב-38.9% בקרב חולים ללא התקפים ■ תופעות הלוואי השכיחות: כאבי ראש, התקררות וכאבי גב ■ המניה נסחרת בעלייה קלה

המשך המחקר נעשה על מנת להעריך את מהלך המחלה הנוירולוגית טרשת נפוצה בטווח הארוך, כמו גם את הבטיחות והיעילות של הטיפול ב-20 מ"ג ליום

קרדיט סוויס: "הקופקסון - המפסיד העיקרי ממהפכת הטיפול בטרשת נפוצה"‏ ■ בבנק צופים מכירות של פחות מ-400 מ' ד' לקופקסון של טבע ב-2019, לצד מכירות של 1.1 מיליארד דולר ללקווינימוד