ניסוי קליני

החברה הודיעה על הצלחה בניסוי שנועד לבדוק את יעילות ובטיחות השימוש בתרופת ה-Grafix, לטיפול בחולים הסובלים מכיבים סכרתיים מתמשכים בכף הרגל

במסגרת מגעים שהתנהלו עד כה למסחור התרופה המובילה של החברה, מסרו גורמים כי למרות ההתרשמות הרבה מהטכנולוגיה והחדשנות, לדעתם תידרש בחינה של תוצאות ניסויים קליניים נוספים קודם לכניסה להסכם מחייב

התרופה מפותחת היום על ידי חברת Halo Therapeutics האמריקנית, בסיוע עמותת ע.ד.י, עמותה ישראלית לילדים חולי דושן

החברה ממתינה לאישור FDA לשיווק חיסון נגד צהבת מסוג B ■ מנכ"לית SciVac: לאחר שנעבור לרווח ב-2014, נצא להנפקה בנאסד"ק

ארגון הבריאות הממשלתי של בריטניה מתגאה כי במהלך השנה האחרונה השתתפו בניסויים קליניים כ-630 אלף אזרחים, כמעט אחוז מאוכלוסיית המדינה

שווי שוק רוקוול עומד על כ-120 מיליון דולר לאחר שהמניה צנחה בכ-46% ב-12 החודשים האחרונים

בניסוי השתתפו 54 מתנדבים בריאים ובבדיקה שלהם נמצא כי החומר אינו יוצר תופעות לוואי מעבר לצפוי מן המוצר, שרמת התרופה נשמרת אחידה בדם, ושהחברה הצליחה לשלוט ברמות התרופה כך שיהיו גבוהות יותר ביום ונמוכות יותר

מטרת הניסוי הינה לבחון את היעילות והבטיחות של תרופת RHB-104 לאחר 24 שבועות של טיפול, כאשר המטרה העיקרית של הניסוי הינה לבחון את מספר הנגעים הפעילים במוח לאחר השלמת הטיפול בהשוואה למצב ההתחלתי

חברת הביומד פלוריסטם הודיעה כי קיבלה הודעה מה-FDA על השהיית ניסוי קליני במוצר PLX-PAD לטיפול ב-IC (צליעה בינונית לסירוגין), בעקבות תגובה אלרגית חמורה שחוותה אחת המטופלות בתרופת החברה, אשר הובילה לאישפוזה

הצליחה לקבל אישור FDA לכך שניסוי שלב 3 יהיה הניסוי האחרון לפני הגשת בקשה לאישור שיווק התרופה, ובנוסף יימשך רק 12 חודשים

סיבת הדחייה היא כי החברה קיבלה הצעה להשקעה לפי שווי גבוה מ-50 שקל אחרי הכסף, השווי אותו התכוונה לבקש משוק ההון המקומי, ואותו לא הייתה וודאות שתקבל בשווקים הנוכחיים

אסף אלפרוביץ: "השתתפות אליום בשני שידורים חיים בכנס ה-PCR הינה בעלת חשיבות אסטרטגית לחברה"

חברת הביופרמצבטיקה מעלה תחזית הכנסות, לאורך צמיחה מהירה במגזר התעשייתי, הצפויה לגדול להיקף של כ-54 מיליון דולר לעומת 47 מיליון דולר ב-2012

מנכ"ל החברה טען כי בשל עלויות הפיתוח הגבוהות ייתכן כי שיתוף הפעולה בין החברות ייפסק ■ שתי החברות הפסיקו ניסוי בתרופה ביולוגית גנרית בחודש אוקטובר בשל חוסר וודאות בנוגע למסגרת הרגולטורית

החברה מפתחת תרופה לטיפול ברמות נמוכות של טסטוסטרון ■ מאז תחילת השנה היא נחתכה בכ-42% ■ מחזור המסחר הממוצע שלה ב-3 החודשים האחרונים עומד על כ-750 אלף מניות, אך געת המחזור מזנק ל-6.2 מיליון מניות

הניסוי החל לפני כשנתיים, ובמסגרת שני השלבים הראשונים טופלו כ-200 איש ■ הניסוי כולו צפוי לכלול כ-650 איש, בקבוצת ניסוי וקבוצת ביקורת