ניסוי קליני

התוצאות של הניסוי של החברות GSK ו-VIR, שהופסק לאחר שהשיג את מטרתו והדגים את יעילות התרופה מוקדם מן הצפוי, צפויות להספיק כדי להגיש את המוצר לאישור חירום • מניית VIR מזנקת במסחר בוול סטריט

ההנפקה בוצעה במחיר של 20 דולר למניה, וכעת יורדת מניית החברה בתל אביב 17.5%, למחיר המיתרגם לכ-21.4 דולר למניה • בכוונת החברה לצאת לניסוי מבוקר בחולי קורונה קשים

NeuroRX לא הצליחה להשיג את יעד הניסוי העיקרי של הפחתת מקרי התמותה, אך הפחיתה את מספר ימי השהות בבית החולים • לדברי החברה, תרופות קודמות אושרו על בסיס משתנה זה

הווריאנט הדרום אפריקאי נחשב למוטציה בעל הסבירות הגבוהה ביותר להיות בעלת יכולת לחמוק מהחיסון • עד כה אותרו בארץ מספר מקרים של וריאנט זה, אך הוא אינו נחשב בשלב זה לסוג הנגיף הנפוץ בארץ

ההגנה נגד הווריאנט הדרום אפריקאי נמוכה מאשר מול ויראנטים קודמים • מודרנה תצא גם לניסוי קליני לבדוק את ההגנה של החיסון שלה נגד הווריאנטים החדשים

בניסוי המתנהל בבית החולים עלה כי 100 מתוך 102 המתחסנים שנבדקו פיתחו נוגדנים בכמות טובה שבוע אחרי המנה השנייה • אחד מתוך השניים שלא פיתחו נוגדנים הוא מדוכא חיסון • "רמות הנוגדנים קפצו פי 6 עד פי 20 לעומת לפני קבלת המנה השנייה"

ח"כ יוליה מלינובסקי חושדת שחיסוני הקורונה אושרו מהר מדי. אבל הדילוגים היו מכיוון אחר • המשרוקית של גלובס

בדרך כלל תהליך של פיתוח תרופה נמשך שנים, ולכן המהירות שבה פותחו החיסונים נגד קורונה מעוררת חשדנות בקרב רבים • מהמחקר ועד האישור - עברנו שלב אחרי שלב כדי להסביר מה איפשר את הפיתוח המהיר • הידע המוקדם והכסף שנשפך הם חלק מהתשובה

החברה תשמש כגוף לעריכת ניסויים קליניים בקבלנות משנה עבור המכון הביולוגי ובמימונו • IQVIA ניהלה גם את השלב הראשון של הניסויים הקליניים של המכון, במסגרתו חוסנו 80 ישראלים בני 18 עד 55 - שתוצאותיהם לא ידועות עדיין

בשלב השני של הניסוי ישתתפו כאלף מתנדבים • בינתיים לא פורסם מידע רשמי לגבי האם החיסון יוצר נוגדנים בדמם של המחוסנים, אך לגלובס נודע כי בדיקות לא רשמיות של המכון איתרו נוגדנים • הדגימות נשלחו לחו"ל לבדיקה רשמית

מחקר שהתפרסם לאחרונה על תרופה להורדת כולסטרול גילה שרוב תופעות הלוואי הקשות שלה נובעות לא מהתרופה אלא מאפקט נוצבו - הציפייה מראש להשפעה שלילית • מה זה אומר על העיסוק התקשורתי בתופעות הלוואי של חיסוני הקורונה והאם עלולה להיווצר כאן "מגפת נוצבו"?

החברה הודיעה על הפסקת ניסוי שלב 3 בשל הערכה כי הסיכוי להשיג את יעד הניסוי נמוך מאוד • החברה תתמקד בהתוויות אחרות • יקי ינאי, מנכ"ל פלוריסטם: "לא באתי לשחק פה. אם האינדיקציה לא מתאימה, אני רוצה לדעת" • המניה צוללת במסחר בת"א

לקראת פרסום התוצאות המלאות בכתב העת המדעי Lancet, התבקשה אסטרהזנקה לערוך ניתוחים סטטיסטיים נוספים • גם תחת הניתוח הזה, היעילות של החיסון במינון המופחת הגיעה לכ-90%

המידע המלא מניסוי פייזר: 6 נבדקים בניסוי נפטרו, מהם 4 מקבוצת הפלצבו • נראה כי ה-FDA אינו מייחס את מקרי התמותה לחיסון • מסמך הרקע של ה-FDA לקראת הדיון: "אין מידע על בטיחות שיכול למנוע אישור" • עד יום שישי תצביע ועדת המומחים של הארגון האם לאשר את החיסון הראשון

החברה הודיעה כי תערוך בקרוב ניסוי ב-3,000 נערים ונערות מגיל 12 • לרוב מחלת הקורונה קלה יותר אצל בני הנוער, אך החשש הוא שאם לא יחוסנו, יהפכו למפיצים משמעותיים של הנגיף

החיסון של מודרנה מבוסס על הטכנולוגיה החדשה mRNA, כמו החיסון של פייזר, שכבר פרסמה תוצאות לפני כשבוע • היום החברה פרסמה כי החיסון שלה נמצא יעיל גם בקבוצה גדולה יותר של חולים וכי שיפרה את התנאים בהם ניתן לשנע את המוצר • המניה מזנקת בכ-11% במסחר המוקדם