ניסוי קליני

בניסוי ישתתפו 100 מטופלים, והוא יימשך 24 חודשים - אחד המחקרים ארוכי-הטווח בתחום עד היום

אנלייבקס מפתחת טיפול במחלות המאופיינות בתגובה לא מווסתת של מערכת החיסון • בקבוצת הטיפול לא אירעו מקרי מוות בתקופת הניסוי, לעומת קבוצת הביקורת, בה 29% מן החולים נפטרו תוך 28 יום

חברת התרופות האמריקאית הדהימה השבוע את השוק כשהודיעה כי תגיש ל-FDA בקשה לאישור שיווק תרופה לאלצהיימר • זאת לאחר שבמרץ השנה הכריזה כי הניסויים בתרופה נכשלו • הדרך לשיווק תרופה אמיתית עוד ארוכה, אבל אולי זה צעד גדול בדרך

מניית פרוטליקס, המפתחת תרופות המבוססות על חלבונים אנושיים בתוך תאי צמח מהונדסים גנטית, משקפת שווי חברה של 108 מיליון שקל • תוצאות ראשונות של הניסוי פורסמו בספטמבר 2018, אחרי 6 חודשי טיפול ב-16 חולי פברי, וכעת מתפרסמות תוצאות מטיפול באותם חולים במשך שנה

החברה הישראלית, שנסחרת בנאסד"ק, מפתחת תרופה למחלת האקרומגליה (גידלון) • מחירה של מניית כיאזמה, גם לאחר הזינוק אתמול, נמוך בכ-60% מהמחיר בהנפקה ב-2015

החברה מפתחת תרופה לאקרומיאלגיה – מחלת הענקות • מניית החברה עולה 11.5% בקדם-מסחר

החברה שפיתחה את "גלולת האקורדיון" הודיעה אתמול על כישלון מלא של הניסוי לפרקינסון - והמניה צללה 81%, לשווי חברה של כ-20 מיליון דולר בלבד

הגלולה לא הראתה בניסוי עדיפות בהפחתת "זמן הקיפאון" (Off Time), הזמן בו חולי הפרקינסון אינם מסוגלים לזוז • גם מדדים משניים לא הושגו • אי הצלחת הניסוי לא פוסלת את השימוש בכל הפלטפורמה של אינטק, אולם ההשקעה הרבה בניסוי, אכזבת השוק והשאלה מדוע המוצר לא פעל כמו המצופה, יכולים להעמיד אתגרים בפני החברה

סול ג'ל פיתחה משחות לעור הנעטפות בשיטה ננומטרית ונרכשה ב-2014 ע"י מורי ארקין • מתחרה ממש "ראש בראש" מול פואמיקס הישראלית, המפתחת גם היא תרופות לרוזציאה ואקנה

כלל ביוטכנולוגיה הודיעה כי החברה הבת Pi-Cardia סיימה בהצלחה ניסוי קליני בצנתר שלה • מניית כלל לא מגיבה להודעה לפי שעה

ג'פרי מקלר, המכהן בשנתיים האחרונות כמנכ"ל החברה שמפתחת את "גלולת האקורדיון", בראיון ל"גלובס": "אני מאמין שהגענו לשלב שבו נדגים את ערך הפלטפורמה הטכנולוגית שלנו" • מאז מינויו חלו כמה שינויים משמעותיים בחברה: היא נמחקה מהמסחר בתל אביב לטובת הנאסד"ק, גייסה 35 מיליון דולר, השלימה גיוס חולים לניסוי הקליני שלה ומתכננת לפרסם תוצאות ביולי-אוגוסט

במקומו ימונה לתפקיד דרור בשן, גם הוא יוצא טבע (כמו מנור וכמו יו"ר החברה שלמה ינאי) • בתקופת כהונתו של מנור כמנכ"ל איבדה מניית החברה 84% מערכה

זכויות השיווק בארה"ב של מוצר הנקסובריד נמכרו לחברת וריסל • מדיוונד ממשיכה לפתח את המוצר שלה לתחום הפצעים • וריסל, אשר הייתה מוכרת בעבר בשם Aastrom, נסחרת בנאסד"ק לפי שווי של 806 מיליון דולר • הנקסובריד כבר נמכר באירופה ונמצא בשלב מתקדם של ניסויים קליניים בארה"ב

פוקרד, שבה אלרון מחזיקה ב-70%, נתקלה בקשיים בפיתוח הגרסה המסחרית של מוצר לאבחון דלקות בדרכי השתן • מניית אלרון מאבדת מעל ל-3%

המוצר לטיפול באמפיזמה תורשתית לא הצליח בניסוי ורישום באירופה, אולם החברה מאמינה כי שינוי בפרוטוקול הניסוי יוביל לתוצאות טובות יותר

חברת התרופות הישראלית הנפיקה את מניותיה בנאסד"ק ב-2015 וגייסה כ-102 מיליון דולר לפי שווי של 450 מיליון דולר "אחרי הכסף" • ואולם מאז ההנפקה איבדה המניה 66% מערכה