ביוג'ן

אחרי 20 שנה כמעט שלא אושרה אף תרופה לאלצהיימר, קיבל ה-FDA החלטה תקדימית לאשר את המוצר של ביוג’ן, בניגוד לעמדת הוועדה המייעצת שלו • עד כמה התרופה אפקטיבית, מי יממן את העלות האסטרונומית שלה, ומדוע בשנים הקרובות נראה עלייה בקצב התרופות שמגיעות לשוק

ברקע המחלוקות בקרב המומחים, ה-FDA אישר היום את אדוקנומב, התרופה לאלצהיימר של חברת ביוג'ן • מניית החברה נמצאת כעת בהקפאת מסחר והחברה שווה כ-43 מיליארד דולר

צוות מומחים של ה-FDA פרסם חוות דעת חיובית אך פאנל מומחים חיצוני טען כי מדובר ב"הסבר יתר" של הממצאים והצביע נגד האישור • ההחלטה הסופית בידי ה-FDA וצפויה להתקבל עד מרץ

הוועדה המדעית המייעצת של ה-FDA פרסמה את חוות-דעתה על התרופה של ביוג'ן לאלצהיימר • השוק מפרש את חוות-הדעת כהמלצה חזקה ל-FDA לאשר את התרופה, למרות מסלול ניסויים שהיה שנוי במחלוקת

חוקרים ביצעו ניתוח גנטי לנגיף שבו נדבקו משתתפי הכנס שנערך בפברואר האחרון בבוסטון • הם גילו כי הכנס היה "אירוע של הפצת-על" והביא להדבקה של אנשים בערים בארה"ב ואף באוסטרליה ובסלובקיה

סטייסי ר. לינדבורג, עד לאחרונה בכירה מחברת הביוטק האמריקאית ביוג'ן, מונתה לסגנית נשיא בכירה וראש תחום המחקר הקליני בבריינסטורם סל

מה גרם ל-FDA לשנות את החלטתה בנוגע לתרופה למחלת דושן, ומה זה אומר לגבי הסיכוי של ביוג'ן לקבל אישור לתרופה לאלצהיימר ולגבי ראש הרשות הנכנס?

חברת התרופות האמריקאית הדהימה השבוע את השוק כשהודיעה כי תגיש ל-FDA בקשה לאישור שיווק תרופה לאלצהיימר • זאת לאחר שבמרץ השנה הכריזה כי הניסויים בתרופה נכשלו • הדרך לשיווק תרופה אמיתית עוד ארוכה, אבל אולי זה צעד גדול בדרך

איך קורה שמחירה של אותה תרופה גבוה יותר בארה"ב מאשר בכל מדינה אחרת, כיצד היצרניות דואגות להבטיח את שמירת המצב הקיים, ולמה לתושב ניו יורק, שידו אינה משגת, אסור לנהוג שעתיים לטורונטו שבקנדה כדי לקנות תרופה בזול • כתבה שלישית על תחלואי מערכת הבריאות האמריקאית

זאת ברקע לכישלון בניסוי שלב 3 לתרופת ה-Aducanumab לטיפול באלצהיימר • החברה מסרה הודעה כי הניסוי יופסק והמחקר סביבו גם כן • ביוג'ן היא אחת מחברות הביוטק הגדולות בעולם עם שווי שוק של 63 מיליארד דולר

עונת הדוחות בארה"ב תעלה הילוך השבוע, עם פרסום תוצאותיהן הכספיות של גוגל, טוויטר, אינטל ועוד חברות אמריקאיות גדולות • תשואות האג"ח האמריקאיות ימשיכו לרכז עניין בשווקים • איטליה מתעוררת לשבוע שלאחר דירוג האשראי • על רקע המתיחות עם סעודיה, נתון הצמיחה של הכלכלה האמריקאית יתפרסם ביום שישי • מה יניע את שוקי ההון בעולם בשבוע המסחר הקרוב

מנכ"ל ביוג'ן ממשיך את ההימור של קודמו על תרופות לטיפול בתחומי המוח והפסיכיאטריה, בניגוד למגמה בשוק • בראיון בלעדי ל"גלובס" הוא מדבר על הניסוי המתקדם בתרופה לאלצהיימר, מדוע הוא לא רוצה להפוך את ביוג'ן לענקית תרופות ועל הרוח הישראלית: "הדרייב לחדשנות הוא יוצא דופן"

הכלכלן דן רשל, החולה במחלה הנדירה SMA, לא היה אמור לשרוד את גיל 17 ■ עכשיו, בגיל 45, הוא ממשיך להילחם כדי להכליל תרופה חדשה למחלה בסל התרופות ■ רשל: "אישור התרופה לכל החולים בישראל עולה פחות מצוללת אחת" ■ ראיון

כנס בריינטק: האם נוכל להציע טיפול מונע למחלות מוח, ואיזה סטארט-אפ יקרא מחשבות?

מדובר בניסוי במספר קטן של חולים, עדיין לא מול קבוצת ביקורת, אולם התוצאות מעידות על כך שהתרופה עשויה להאט באופן משמעותי את התפתחות הפגיעה הקוגניטיבית מן המחלה

חברת ביוג'ן דיווחה היום כי מכירות תרופת ה-‏Tecfidera‏, הגרסה האוראלית המתחרה בקופקסון, עלו ב-22% לרמה של 289 מיליון דולר ■ החברה עקפה את תחזיות האנליסטים, והמניה מטפסת לשיא