פייזר

הצוללת |

צוות הטיפול במגיפות שמייעץ למשרד הבריאות, אישר היום ברוב של 73 נגד-2 את חיסון הקורונה של חברת פייזר לילדים בני 5-11 • זאת לאחר שמינהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את החיסון לילדים • מדוע הוועדה שייעצה ל-FDA התלבטה בעניין, מה צריך לדעת לגבי תופעות הלוואי, והאם החיסון לילדים מסמן - סוף-סוף - את סיומה של המגפה? הצוללת עושה סדר • האזינו

ההמלצה לחיסון נגד קורונה לילדים בני 5-11 עברה ברוב של 17 בעד ונמנע אחד • מתי החיסון יגיע לישראל? בנט יכנס היום את שר הבריאות וידון בנושא • משרד הבריאות כבר נערך לקמפיין שייצא לדרך לאחר שה-FDA ייתן את האישור הסופי

מהנתונים המלאים מהניסוי בחיסונים לילדים בני 5-11 עולה כי החיסון מספק 90% הגנה מפני תחלואה תסמינית וה-FDA קבע כי התועלות עולות על הסיכונים • ביום שלישי הקרוב ועדת המומחים צפויה להחליט אם להמליץ לאשר את החיסון

המרכז שיקימו פייזר, טבע, אסטרהזנקה ומרק סרונו בשיתוף עם אמזון, יתמקד בתחום הכלים החישוביים לפיתוח תרופות וינוהל על ידי מתי גיל, בעבר בכיר בטבע • בנוסף לפניה לחברות סטארט-אפ קיימות, החממה תקים חברות מאפס בארבעה "תחומי אתגר" • הקול הקורא הראשון יפורסם בעוד שבוע

בארה"ב מתו עד כה כ-460 ילדים מקורונה. חלקם איבדו את חייהם בגלל המחלה, וחלקם מסיבוך דלקתי נדיר שמופיע זמן קצר אחרי ההחלמה • משרד הבריאות הישראלי מתכוון להמתין להכרעת ה-FDA בנושא, ולא להתקדם באופן עצמאי כמו שעשה עם זריקת הבוסטר

האם בארה"ב היו זהירים יותר מישראל במתן הבוסטר? כן, אבל לא בהרבה • המשרוקית של גלובס

ישראל הייתה המדינה הראשונה בעולם לאשר מנה שלישית של החיסון של פייזר נגד קורונה - עוד בטרם היה ברור אם הירידה בהגנה הייתה קשורה לזמן שעבר מקבלת המנה השנייה או להתמודדות עם וריאנט הדלתא • מחקר חדש מישראל מראה כי החיסון של פייזר יודע להתמודד עם הווריאנט, ושהזמן הוא הפקטור שפגע ביעילות החיסון

החברה צפויה להגיש בקשה לאישור החיסון בשבועות הקרובים, ועל פי הערכות ה-FDA צפוי לאשר אותו בעוד כשלושה חודשים

בעוד שהאמריקאים שואלים לגבי דעיכת החיסון השני, אנחנו – כבר תוהים לגבי השלישי • מה קצב דעיכת רמת הנוגדנים בגוף, האם היא נעצרת בשלב מסוים ואיך זה שרמות תאי הזיכרון דווקא ממשיכות לטפס חודשים רבים לאחר החיסון? • חיסון רביעי? לא בטוח שנזדקק לו

הדיון ב-FDA על החיסון השלישי היה רווי דרמות, אך ניתן ללמוד ממנו גם על הנחיצות הדרמטית בטכנולוגיה שתייעל דיונים ותביא למדיניות ציבורית טובה יותר אשר תשרת גם את העולם העסקי

במחקר פנימי של החברה נמצא כי הילדים שלקחו חלק בניסוי לא הראו תופעות לוואי חמורות, ופיתחו חסינות גבוהה

על רקע העלייה החדה בתחלואה בארה"ב, ועדת מומחים חיצונית של ה-FDA המליצה על אישור זריקה שלישית של החיסון של חברת פייזר נגד קורונה עבור בני 65 ומעלה ועבור אנשים בסיכון גבוה • ממשרד הבריאות נמסר: "ה-FDA נתן תוקף למבצע החיסון השלישי אשר החל בישראל ובעקבותיה בקנדה, אוסטריה, גרמניה, צרפת ומדינות נוספות"

גילוייה של הזוכה הטרייה בנובל ברפואה ד"ר קטלין קריקו, בת ה-68, אפשרו את פיתוח חיסוני הקורונה של פייזר ומודרנה, אבל הדרך להכרה וההצלחה הייתה רצופה כישלונות • בראיון לגלובס, שהתקיים בספטמבר 2021, היא מספרת כי מבחינתה, חיסוני הקורונה הם רק ההתחלה

שר הבריאות ניצן הורוביץ טען כי חיסונים בישראל ניתנו בעבר ללא אישור FDA • בדקנו, ומתברר כי פייזר היא לא הראשונה • המשרוקית של גלובס

מחקר מאוניברסיטת אוקספורד רומז כי החיסון של פייזר יעיל יותר תחילה אך גם דועך מהר יותר מזה של אסטרהזנקה • עוד נמצא כי החיסון של חברת מודרנה כנראה דועך לאט יותר מזה של פייזר • וגם: אם לא יהיה צורך בשינוי בפרוטוקול, החיסונים לבני 5-12 אמורים להגיע עד סוף השנה

מניות החברות צללו על רקע בדיקה שמקיימת רשות התרופות האירופית לגבי דיווחים על תופעות לוואי חדשות • רשות התרופות האירופית הבהירה כי מדובר ב"בדיקה" בלבד, בנוגע לקשר האפשרי בין החיסונים, ששניהם מבוססים על טכנולוגיית הרנ"א-שליח, לבין שלוש תסמונות רפואיות